本口服液攪拌罐全部采用不銹鋼材液制作。攪拌裝置帶有機械密封件,槳式攪拌葉片。適用于醫(yī)院、制藥廠配制藥液。
一、操作規(guī)程
1、操作前準備:
1.1檢查攪拌罐的清潔情況。
1.2檢查攪拌罐的附屬各閥門的可靠性。
1.3檢查蒸汽的供給情況。
1.4開啟機器空轉一分鐘,檢查減速機是否正常工作。
1.5檢查出液口閥門是否關閉。
1.6準備盛裝物液的容器。
2、操作過程:
2.1打開攪拌器電源開關,將物液泵入罐內(nèi)。
2.2加熱操作:
2.2.1打開排水閥、排氣閥排盡夾層內(nèi)冷凝水、冷汽。
2.2.2打開蒸汽閥門,將罐內(nèi)物液加熱2~3分鐘后,關小排氣閥、排水閥并觀察壓力儀表的指示,應在允許值0.09MPa范圍內(nèi)。
2.2.3溫度達到設定值時,應關閉蒸汽閥。
2.2.4需恒溫時應同時關閉排汽閥、排水閥。
2.3降溫操作:
2.3.1打開排氣閥、排水閥排放夾層內(nèi)的熱汽、熱水。
2.3.2打開冷水閥向夾層內(nèi)供應冷卻水,降低罐內(nèi)物液溫度。
2.3.3溫度達到設定值時,應關閉冷水閥。
2.4無需攪拌操作時,可關閉攪拌器。
2.5操作結束:
2.5.1打開出液閥將罐內(nèi)物液排泵入適當容器內(nèi)。
2.5.2打開排氣閥、排水閥排凈夾層內(nèi)水、汽。
2.5.3按攪拌罐清洗規(guī)程進行清潔。
2.5.4復核檢查冷水閥、蒸汽閥的關閉情況。
二、清洗規(guī)程:
1、清潔頻率:
1.1使用前、后各清潔1次。
1.2更換品種前應徹底清潔1次。
1.3特殊情況隨時清潔。
2、清潔工具:水桶、毛刷、清潔布、橡膠手套。
3、清潔劑:洗滌劑。
4、消毒劑:75%乙醇溶液。
5、清潔消毒方法:
5.1打開排水閥、排汽閥排凈夾層內(nèi)水、汽后關閉。
5.2內(nèi)腔的清潔:
5.2.1打開出液閥,用飲用水沖洗罐內(nèi)殘余廢液入廢物貯器內(nèi)。
5.2.2用清潔劑刷洗罐的內(nèi)壁,以及攪拌器的刀葉,刀座,直至無殘留物為止。
5.2.3用純化水沖凈罐內(nèi)殘余清潔劑。
5.2.4用干清潔布擦拭1遍。
5.3外壁的清潔:
5.3.1用飲用水清潔罐體外壁,及不銹鋼上蓋、支腳。
5.3.2污垢堆積處用清潔劑擦拭,并用濕清潔布擦去殘余清潔劑。
5.3.3用干清潔布擦拭1遍(包括:壓力儀表、電源開關)。
5.4用75%乙醇溶液擦拭攪拌器刀葉、刀座,以及內(nèi)腔壁包括不銹鋼上蓋,消毒1遍。
5.5清潔完畢,填寫清潔記錄,并請QA檢查員檢查清潔情況,確認清潔合格后,簽字并貼掛“已清潔”狀態(tài)標示。
6、清潔效果的評價:設備表面光潔、干凈、無可見污物或油圬污染、無前批生產(chǎn)遺留物。
7、清潔工具的清潔與存放:按清潔工具清潔規(guī)程在清潔工具間內(nèi)清潔、晾曬并存入指定地點存放。